EASi PROTKT - En studie för personer som lever med högt blodtryck, typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom.
Studiens syfte
Du kan hjälpa till att minska risken för ytterligare kardiovaskulära händelser i framtiden genom att hantera din hälsa på ett förebyggande sätt redan nu. Livsstilsförändringar och nuvarande läkemedel erbjuder visst skydd, men många personer med dessa sjukdomar upplever fortfarande sjukdomsutveckling som ökar risken att få ytterligare kardiovaskulära komplikationer och njurskador.
Därför genomför vi en klinisk studie som heter EASi-PROTKT, med målet att ta reda på om vi kan använda en kombination av ett prövningsläkemedel och ett godkänt läkemedel som heter empagliflozin kan hjälpa personer att minska risken att utveckla svåra hjärtkomplikationer, inklusive hjärtsvikt, i framtiden.
Så går studien till
Om du vill delta börjar vi med att göra några screeningbedömningar för att försäkra oss om att du är lämplig som deltagare i studien.
Om du är lämplig och väljer att deltat placeras du slumpmässigt i en av två grupper. En grupp kommer att få prövningsläkemedlet i kombination med empagliflozin, medan den andra gruppen kommer att få placebo (placebo är en tablett som ser ut som prövningsläkemedlet, men som inte innehåller något aktivt läkemedel) och empagliflozin. Du har lika stor chans att placeras i endera gruppen. Du blir ombedd att ta dina tilldelade studieläkemedel i form av två orala tabletter dagligen i 2,5 och upp till 4,25 år.
Omfattning och avgifter/ersättning
Din hälsa och ditt välbefinnande kommer att övervakas noggrant under studien med schemalagda klinikbesök och telefonsamtal. Denna hälsoövervakning och läkemedlen tillhandahålls utan kostnad, oavsett om du har sjukvårdsförsäkring eller inte. Du kan få ersättning för logi, måltider och resekostnader, i enlighet med lokala bestämmelser.
Ditt deltagande är helt frivilligt och om du går med i studien kan du lämna den när som helst utan att det påverkar din vanliga sjukvård.